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Pharmaceuticals and R&D

Innovación en Farmacéutica e I+D

En Itrion aceleramos proyectos de investigación y desarrollo farmacéutico con soluciones de data science, plataformas de laboratorio digital y gestión de ensayos clínicos para reducir costes y tiempo de llegada al mercado.

Desafíos en Farmacéutica e I+D

Velocidad de desarrollo

Reducir los ciclos de descubrimiento y fases de ensayo para acelerar la innovación.

Gestión de datos de laboratorio

Integrar, analizar y asegurar grandes volúmenes de datos genómicos, analíticos y de dispositivos.

Cumplimiento regulatorio

Mantener trazabilidad, integridad de datos (ALCOA+) y reportes para FDA, EMA y MHRA.

Nuestra experiencia en cifras

20+

Proyectos de I+D en biotecnología

5M

Muestras procesadas

10

Ensayos clínicos gestionados

99%

Integridad de datos validada

Áreas de especialidad

Laboratorio Digital

LIMS, ELN y automatización de flujos para trazabilidad total de muestras y reactivos.

Data Science & AI

Análisis de omics, Machine Learning para biomarcadores y optimización de formulaciones.

Gestión de ensayos clínicos

EDC, eConsent, monitorización remota y reporting en compliance 21 CFR Part 11.

Regulatory Affairs

Automatización de reportes a FDA, EMA y MHRA con generación de documentación.

Supply Chain & traceability

Blockchain para la trazabilidad de lotes y optimización de la cadena de suministro.

Cloud & DevOps

Infraestructura compliant GxP, CI/CD para sistemas regulados y despliegues rápidos.

Casos de éxito

Implementación de LIMS integrado con ELN y ERP, logrando 100% de trazabilidad de reactivos y reducción de errores un 80%.

Desarrollamos modelos de ML para identificar compuestos candidatos, acelerando la fase preclínica en un 30%.

Desplegamos EDC compliant CFR Part 11, gestionando 10.000 participantes y garantizando integridad 99%.

Metodología de trabajo

Análisis GxP & Requisitos
Diseño de arquitectura de laboratorio
Desarrollo LIMS/ELN
Integración con sistemas ERP
Testing validación y IQ/OQ/PQ
Go-Live & QA continua

¿Por qué Itrion en Farmacéutica e I+D?

  • • Experiencia en LIMS/ELN, ensayos clínicos y compliance FDA/EMA.
  • • Modelos de ML para discovery y optimización preclínica.
  • • Arquitecturas cloud GxP-ready con CI/CD y validación continua.
  • • Soporte 24/7 y response S1 < 10 min para entornos regulados.

Innovation in Pharma and R&D

At Itrion, we accelerate pharmaceutical research and development projects with data science solutions, digital lab platforms, and clinical trial management to reduce costs and time-to-market.

Challenges in Pharma and R&D

Development Speed

Reduce discovery cycles and trial phases to accelerate innovation.

Laboratory Data Management

Integrate, analyze, and secure large volumes of genomic, analytical, and device data.

Regulatory Compliance

Maintain traceability, data integrity (ALCOA+), and reporting for FDA, EMA, and MHRA.

Our Experience in Numbers

20+

Biotech R&D projects

5M

Samples processed

10

Clinical trials managed

99%

Validated data integrity

Areas of Expertise

Digital Lab

LIMS, ELN, and workflow automation for total traceability of samples and reagents.

Data Science & AI

Omics analysis, machine learning for biomarkers, and formulation optimization.

Clinical Trial Management

EDC, eConsent, remote monitoring, and 21 CFR Part 11 compliant reporting.

Regulatory Affairs

Automation of reports for FDA, EMA, and MHRA with documentation generation.

Supply Chain & Traceability

Blockchain for batch traceability and supply chain optimization.

Cloud & DevOps

GxP-compliant infrastructure, CI/CD for regulated systems, and rapid deployments.

Success Stories

Implemented LIMS integrated with ELN and ERP, achieving 100% reagent traceability and an 80% error reduction.

Developed ML models to identify candidate compounds, accelerating preclinical phase by 30%.

Deployed CFR Part 11 compliant EDC, managing 10,000 participants and ensuring 99% data integrity.

Working Methodology

GxP Analysis & Requirements
Lab Architecture Design
LIMS/ELN Development
ERP Systems Integration
Testing, Validation & IQ/OQ/PQ
Go-Live & Continuous QA

Why Itrion for Pharma and R&D?

  • • Experience in LIMS/ELN, clinical trials, and FDA/EMA compliance.
  • • ML models for discovery and preclinical optimization.
  • • Cloud architectures GxP-ready with CI/CD and continuous validation.
  • • 24/7 support and S1 response < 10 min for regulated environments.

At Itrion, we provide direct, professional communication aligned with the objectives of each organisation. We diligently address all requests for information, evaluation, or collaboration that we receive, analysing each case with the seriousness it deserves.

If you wish to present us with a project, evaluate a potential solution, or simply gain a qualified insight into a technological or business challenge, we will be delighted to assist you. Your enquiry will be handled with the utmost care by our team.